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环境挑战 Challenge for environment

符合《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》的快装模块化洁净室是保证医疗器械及零部件品质的必要条件，从厂房选址、工艺布局到人流物流的规划，怎样确保每一个关键点都符合《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》或FDA的要求？快装模块化洁净室施工是否能达到设计要求，怎样去管控整个施工过程？能否通过质检

解决方案 Solution

对《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》的深刻理解及丰富的医疗器械厂房规划、施工经验使冠航可以根据客户厂房条件要求，合理规划各工艺区间，做到成本低，效果好；一次通过《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》或FDA的验收；我们的快装模块化洁净室和污染控制技术是保证《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》或FDA标准成功实施的的重要保证；我们最擅长的就是给予客户符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、快装模块化洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。