什么是GMP净化车间
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”GMP净化车间就是符合某种规定的净化方式.
GMP认证包,含硬件和软件两大部分,硬件是可以靠钱来解决的,但软件就不行了,是需要人来执行的一个符合GMP精神的生产管理规范。
GMP净化车间引用领域非常广泛,可用应用到对环境要求比较严格、对空气净化要求比较高的行业比如,医疗、手术室、化妆品、电子、食品、半导体、生物工程、航天航空等这些行业都有必要进行GMP车间净化。
GMP车间净化要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
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